2021年国家医保药品目录调整工作已经结束，完成年度收官。根据医保局发布，本次调整有74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。从谈判情况看，67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。

　　获得医保覆盖的品种有望触达更多潜在市场需求，增加销售。此次国家药品目录调整基本符合预期，整体市场波动平稳，但仍有亮点。12月3日，中证医药指数上涨0.48%，略逊于上证指数表现。

　　覆盖更广

　　在新增谈判调入的品种里，绝大多数为独家品种，7款罕见病药物颇引人关注。其中包括治疗血友病药物人凝血因子IX、治疗髓性肌萎缩症药物诺西那生纳注射液、治疗多发性硬化的氨吡啶缓释片等。

　　由Biogen公司开发的诺西那生纳注射液获医保目录覆盖，出乎市场意料。诺西那生纳注射液最早2019年获得国家药监部门批准，市场定价一度达70万/针，是名副其实的“天价药”。诺西那生纳注射液进入医保降价幅度小。

　　罕见病是指发病概率较低的疾病，多为遗传病和慢性病，存在未被满足的临床需求。罕见病药物通常价格不菲，由于患者群体规模不大，商业化一直存在难点。此次医保突破性地纳入多款罕见病药物，可显著降低患者家庭负担，也变相鼓励更多企业未来开发更多罕见病新药。

　　应用全新平台的新药也是此次医保覆盖范围，如国产抗体偶联药物(ADC)得以首次纳入医保。荣昌生物开发的维迪西妥单抗是首款国产ADC药物，6月9日正式获得批准用于胃癌的治疗。

　　ADC药物同时具备单抗药物的“精准性”及小分子药物的“杀伤性”，是备受业内看好的技术路线。目前国内有Kadcyla(罗氏)和Adcetris 两款进口ADC药物，获批时间分别为2020年1月和2020年5月。

　　抗癌明星药PD-1单抗集体增加适应症，扩大了医保覆盖范围。在医保局公布目录后不久，信达生物(01801.HK)、百济神州(06160.HK)等药企相继“官宣”。

　　12月3日，信达生物宣布其与礼来制药合作开发的PD-1抑制剂信迪利单抗(达伯舒)新增3项适应症进入医保。适应症包括2项治疗肺癌、1项治疗肝癌，达伯舒2019年首次纳入国家医保的适应症仅有1项治疗霍奇金淋巴瘤。

　　百济神州PD-1抗体药物——替雷利珠单抗(百泽安)新增3项适应症，合计有5项适应症纳入国家医保目录。新增适应症包括2项治疗肺癌和1项治疗肝细胞癌。君实生物(688180.SH)PD-1抗体药物——特瑞普利单抗增加鼻咽癌和尿路上皮癌2项适应症。

　　新药方面，有更多CDK4/6抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂获得覆盖，新药可及性进一步增加。

　　市场平淡

　　与激烈的价格谈判环节相比，市场反应较为平淡。本土老牌药企恒瑞医药(600276.SH)是本轮医保目录调整的赢家之一，有4款年内上市创新药获得纳入。具体包括PARP抑制剂氟唑帕利，目前已获批用于治疗卵巢癌、输卵管癌等疾病；血小板生成素受体激动剂海曲泊帕乙醇胺片，用于治疗慢性原发免疫性血小板减少症、再生障碍性贫血等疾病。

　　值得一提的是，恒瑞医药PD-1抗体药物——卡瑞利珠单抗，新增治疗鼻咽癌适应症并未纳入医保目录，在2020年医保谈判中卡瑞利珠单抗适应症全部纳入。PD-1药企获批适应症不断增加，势必加剧这一领域竞争。基于种种考虑，恒瑞医药12月3日股价仅微幅上涨0.29%。

　　在PD-1单抗药物之外，百济神州两款重点产品在医保谈判中获益。其BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)新增1项治疗华氏巨球蛋白血症的适应症和PARP抑制剂帕米帕利(百汇泽)获得医保准入。12月3日百济神州港股收跌0.56%。

　　前述首家国产ADC开发厂商荣昌生物另一款治疗系统性红斑狼疮(SLE)药物泰它西普也进入目录。目前国内可用于治疗系统性红斑狼疮的生物仅有葛兰素史克(GSK)的倍力腾(贝利木单抗Belimumab)，市场有待开发。12月3日荣昌生物微跌0.05%。

　　市场对医保谈判宽容度不断增加，大型生物药企股价已包含预期，亮点则出现在规模不大的企业。

　　歌礼制药(01672.HK)旗下口服抗丙肝病毒方案进入国家医保目录。12月3日公司股价一度拉涨超9%，不过收盘仅上涨0.64%。另一款用于消化道检查中的镇静产品——环泊酚注射液今年得到医保覆盖，该产品开发企业海思科(002653.SZ)股价涨停。

（文章来源：界面新闻）